EMA's sikkerhedskomité (PRAC) har startet en gennemgang af Topiramat, der bl.a. bruges mod epilepsi, og risikoen for neuroudviklingsforstyrrelser hos børn, hvis mødre tog Topiramat under graviditeten.
Det skriver EMA.
Topiramat er et lægemiddel, der anvendes i EU til behandling af epilepsi, forebyggelse af migræne og i kombination med phentermin til vægttab.
Brug af Topiramat til gravide kvinder er kendt for at øge risikoen for fødselsdefekter, og kvinder i behandling med præparatet rådes derfor også til at undgå at blive gravide, mens de tager medicinen.
Ikke desto mindre viser en nylig undersøgelse med data fra bl.a. Danmark en mulig stigning i risikoen for neuroudviklingsforstyrrelser, især autismespektrumforstyrrelser og intellektuelle handicap, hos børn, hvis mødre tog Topiramat under graviditeten.
Kilde: EMA