Clik here to view.
Danmark er begyndt at varme op til kapløbet om EMA
Flere aktører og interesseorganisationer er så småt begyndt at gøde jorden for, at København kan blive nyt hjemsted for det europæiske lægemiddelagentur EMA
View ArticleClik here to view.
Lægeforeningen: En stærkere Lægemiddelstyrelse vil gøre det lettere at få EMA...
Lægeforeningens formand Andreas Rudkøbing opfordrer staten til at opprioritere Lægemiddelstyrelsen. Det vil øge Danmarks chance for at få europæisk lægemiddelagentur til lander, vurderer han.
View ArticleClik here to view.
PharmaDanmark: EU-skepsis kan stå i vejen for EMA i Danmark
Frygten for, at Danmark som et EU-skeptisk land kan finde på at melde sig ud af fællesskabet kunne måske få EU til at undlade at lægge EMA i Danmark, vurderer formand for PharmaDanmark, Rikke Løving...
View ArticleFlere lande byder sig til som EMA-vært
Holland er klar med et officielt bud på en ny placering af Det Europæiske Lægemiddelagentur.
View ArticleFærre lægemidler fik EMA-godkendelse i 2016
Antallet af godkendte præparater med nye indholdsstoffer faldt fra 39 i 2015 til 27 i 2016.
View ArticleNyt generisk lægemiddel på vej til behandling af hud- og bløddelsinfektioner
CHMP har indstillet til, at de generiske lægemiddel Daptomycin Hospira til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner tildeles markedsføringstilladelse i Europa
View ArticleCHMP anbefaler nyt lægemiddel til behandling af leddegigt
CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at lægemidlet Xeljanz til behandling af leddegigt tildeles markedsføringstilladelse i Europa
View ArticleGlaxoSmithKline får anbefaling af nyt KOL-middel
CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at lægemidlet Rolufta til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom tildeles markedsføringstilladelse i Europa
View ArticleClik here to view.
Keytruda er godkendt som førstelinjebehandling af lungekræft
Europa Kommissionen har godkendt det immunterapeutiske middel Keytruda som monoterapi til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Et stort fremskridt for...
View ArticleEU-ekspert: Danmark er egnet til at huse EMA
Regeringens ambitioner om at få EMA til Danmark er realistiske, vurderer EU-professor Dorte Sindbjerg Martinsen. Danmark har en veludviklet sundhedssektor og en stor medicinalindustri, og det er...
View ArticleClik here to view.
Lars Rebien Sørensen: »Jeg gør det ikke for pengenes skyld«
Lars Rebien Sørensen får ikke en krone for at være ‘regeringens særlige udsending for EMA’. Det rører dog ikke den tidligere Novo-topchef, som har takket ja til stillingen, da han ser det som en...
View ArticleClik here to view.
Novo Nordisk vil have EMA til Danmark
Det politiske arbejde for at få det europæiske lægemiddelagentur til Danmark bør indledes snarest, mener Novo Nordisk.
View ArticleEMA anbefaler Lartruvo mod bløddelssarkom
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har netop anbefalet EU Kommisionen at give markedsføringstilladelse til Lartruvo (olaratumab) mod den sjældne kræftsygdom bløddelssarkom.
View ArticleLundbeck-middel får opdateret produktinformation
FDA har godkendt ændret produktinformation for Lundbecks skizofrenimiddel Rexulti på baggrund af et studie, som viser signifikant længere tid til tilbagefald hos de patienter, der blev behandlet med...
View ArticleEMA og FDA går sammen om at fremme udvikling af medicin til sjældne sygdomme
En fælles arbejdsgruppe med repræsentanter fra de EMA og FDA skal dele erfaringer og ‘best practise’ i forhold til udvikling af lægemidler til sjældne sygdomme.
View ArticleClik here to view.
Gøtzsche klager til EU’s ombudsmand over EMA’s HPV-rapport
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har ikke gjort arbejdet godt nok i forbindelse med vurderingen af sikkerheden ved HPV-vacciner, mener direktøren for Nordisk Cochrane Center Peter Gøtzsche.
View ArticleCHMP anbefaler ny indikation for Opdivo
CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at det immunterapeutiske middel Opdivo godkendes i ny indikation.
View ArticleCHMP anbefaler nyt præparat til behandling af CLL
CHMP har på sit seneste møde indstillet til, at Venclyxto til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi tildeles markedsføringstilladelse i Europa.
View Article