Det sydkoreanske firma Celltrion har ansøgt om en markedsføringsgodkendelse hos EMA til det monoklonale antistof Regkirona som behandling mod COVID-19 hos voksne, der ikke er i risiko for et alvorligt forløb. Det skriver EMA.
Det antivirale middel skal reducere risikoen for indlæggelse ved at koble sig på spike-proteinet hos COVID-19-smittede og dermed hæmme virussens evne til at trænge ind i kroppens celler.
EMA gransker nu fordelene og ulemperne ved Regkirona på baggrund af firmaets indsendte materiale. EMA forventer at kunne træffe en beslutning inden for to måneder.
Kilde: EMA