EMA vil skrue ned for dyreforsøgene
EMA vil nu sætte ind for at mindske brugen af dyr i kliniske lægemiddelforsøg. På baggrund af EMAs egne principper tilbyder EMA's Innovation Task Force (ITF) at hjælpe firmaer med at minimere brugen af...
View ArticleEMA gransker antiviralt middel mod COVID-19
Det sydkoreanske firma Celltrion har ansøgt om en markedsføringsgodkendelse hos EMA til det monoklonale antistof Regkirona som behandling mod COVID-19 hos voksne, der ikke er i risiko for et alvorligt...
View ArticleCHMP anbefaler Moderna-vaccine mod COVID-19 som booster
EMA’s komite for human medicin (CHMP) anbefaler, at agenturet godkender Modernas vaccine mod COVID-19 som boosterstik. Det skriver Moderna. Det amerikanske firmas vaccine skal ifølge CHMP bruges hos...
View ArticleIngen sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstand
Det Europæiske Lægemiddelagenturs bivirkningskomité PRAC meddelte fredag, at den på nuværende tidspunkt ikke har fundet tilstrækkelig dokumentation for sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og...
View ArticleEMA godkender middel mod søvnproblemer
Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har godkendt Ozawade til behandling af excessive daytime sleepiness (EDS) ved obstruktiv søvnapnø (OSA). Det skriver PharmaTimes. Godkendelsen sker på baggrund af...
View ArticleEMA stopper rullende undersøgelse af COVID-19-behandling
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, har stoppet en igangværende rullende undersøgelse af de to antistofbehandlinger bamlanivimab og etesevimab som behandlinger mod COVID-19. Det skriver EMA i en...
View ArticleEMA skynder sig med vurdering af molnupiravir
COVID-19-behandlingen molnupiravir er på baggrund af positive resultater kommet på alles læber, og det har fået det europæiske lægemiddelagentur EMA til at sætte fart under den rullende vurdering af...
View ArticleEMA anbefaler to nye midler mod COVID-19
Det europæiske lægemiddelagentur EMA støtter op om en godkendelse af to nye lægemidler til behandling af COVID-19. Det skriver Reuters. De to lægemidler er Ronapreve fra Regeneron og Roche samt...
View ArticleEMA anbefaler godkendelse af væksthormon fra Ascendis
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler en godkendelse af Ascendis’ væksthormon lonapegsomatropin som behandling til børn i alderen 3 til 18 år, som ikke producerer nok væksthormon (lider af...
View ArticleBMS ansøger om godkendelse af middel mod plakpsoriasis i både EU og USA
Bristol Myers Squibb har ansøgt både den amerikanske sundhedsmyndighed FDA og Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA om en godkendelse af deres Tyk2-hæmmer deucravactinib som behandling til personer med...
View ArticleEMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Valneva
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har iværksat en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Valneva. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en...
View ArticleCHMP anbefaler ny behandling mod systemisk lupus
Ekspertpanelet CHMP under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler EU-kommissionen at godkende behandlingen Saphnelo til patienter med moderat til alvorlig aktiv antistof-positiv systemisk...
View ArticleEMA forventer snart afklaring om Paxlovid
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) forventer inden for uger at komme med en afgørelse vedrørende coronapillen Paxlovid fra medicinalgiganten Pfizer. Det skriver Medwatch. Paxlovid skal tages hver...
View Article