Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler en godkendelse af Ascendis’ væksthormon lonapegsomatropin som behandling til børn i alderen 3 til 18 år, som ikke producerer nok væksthormon (lider af Growth Hormone Defficiency - GHD). Det skriver Medscape.
Sidste uge udtrykte CHMP under EMA, at de var positivt indstillet over for en godkendelse af lonapegsomatropin.
Væksthormonet skal, når/hvis en endelig godkendelse falder på plads, administreres én gang om ugen.
Anbefalingen sker på baggrund af et klinisk fase 3-forsøg med 300 børn med GHD.
Kilde: Medscape