EMA anbefaler nyt middel til fremskreden lungekræft
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har på deres møde i sidste uge anbefalet, at lægemidlet Nivolumab BMS (nivolumab) får markedsføringstilladelse til behandling af voksne patienter patienter med...
View ArticleEMA blåstempler ny medicin mod modermærkekræft
Mulighederne for behandling af patienter med fremskreden modermærkekræft ser nu ud til at blive udvidet, efter at det europæiske lægemiddelagentur (EMA) har anbefalet at give producenten MSD en...
View ArticleEMA undersøger risiko for alvorlige bivirkninger ved ny diabetesmedicin
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har igangsat en undersøgelse af tre nye lægemidler til behandling af type 2-diabetes, såkaldte SGLT2-hæmmere. Det fremgår af en nyhed på agenturets hjemmeside....
View ArticleEMA giver grønt lys for at dele informationer om bivirkninger på tværs af EU
Fra midten af juni næste år vil medlemslandene i EU have adgang til alle informationer om bivirkninger ved lægemidler godkendt i EU. Det fremgår af en nyhed på det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA)...
View ArticleEMA ønsker hurtigere udvikling af medicin til børn
Medicinalvirksomheder, der udvikler et nyt lægemiddel i EU, er ifølge lovgivningen forpligtet til også at udvikle en version af produktet til børn. I erkendelse af, at børn har særlige behov, som kan...
View ArticleNyt kolesterolsænkende lægemiddel tæt på godkendelse
Det europæiske lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at det kolesterolsænkende lægemiddel Praluent (alirocumab) fra Sanofi får markedsføringstilladelse i Europa. Anbefalingen er baseret på en henstilling...
View ArticleEMA anbefaler malariavaccine til børn
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har vedtaget en positiv videnskabelig udtalelse for vaccinen Mosquirix fra medicinalvirksomheden GlaxoSmithKline, der beskytter børn mod malaria. Det fremgår af en...
View ArticleKrav til hurtig godkendelse får opdatering
Det Europæiske Lægemiddelagentur har publiceret nye retningslinjer for, hvordan nye lægemidler kan blive indlemmet i en særlig hurtig godkendelsesprocedure. EMA har således sendt to guidelines for...
View ArticleEMA anbefaler nyt lægemiddel til behandling af ADHD
Det europæiske lægemiddelagentur (EMA) anbefaler, at lægemidlet Intuniv (guanfacin) fra det irske medicinalfirma Shire Pharmaceuticals til behandling af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)...
View ArticleTo generiske kræftmidler får anbefaling
Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har anbefalet, at to generiske udgaver af kræftlægemidlet Alimta får europæisk godkendelse. Alimta, der markedsføres af Lilly, har siden 2004 haft europæisk...
View ArticleEMA anbefaler den første HDAC-hæmmer til behandling af myelomatose
EMAs videnskabelige komité for lægemidler til mennesker (CHMP) anbefaler, at EU-kommissionen godkender lægemidlet Farydak til behandling af patienter med myelomatose – den næsthyppigste hæmatologiske...
View ArticleMiddel mod brystkræft kan gives før operation
Det schweiziske lægemiddelfirma Roche har fået en udvidelse af den europæiske indikationen for behandling af brystkræft med lægemidlet Perjeta. EU-kommissionen har godkendt, at Perjeta gives som...
View ArticleLæger anbefaler stop for HPV-vaccination af kvinder over 26 år
Danske læger bør ikke vaccinere kvinder over 26 år mod livmoderhalskræft indtil det er bevist, at vaccinen har effekt. Det mener Karen Reinhold Wøjdemann, formand for Dansk Selskab for Obstetrik og...
View ArticleClik here to view.
Svensker genvalgt som formand for CHMP
EMA’s videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) har genvalgt Tomas Salmonson som formand for yderligere tre år. Han har fungeret som formand siden 2012 og næstformand siden 2007. »Det...
View ArticleDaratumumab kan få hurtig europæisk godkendelse
Antistoffet daratumumab, som den danske biotekvirksomhed Genmab oprindeligt stod bag og som nu udvikles i samarbejde med Janssen, kan se frem til en hurtig behandling af deres markedsføringsansøgning...
View ArticleEntresto giver nye muligheder for at behandle hjertesvigtspatienter
Novartis ser ud til at have haft held med kombinationen sacubitril og valsartan, som tilsammen udgør Entresto, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) netop har givet sin anbefaling til. Novartis...
View ArticleDyrt lægemiddel mod cystisk fibrose får europæisk anbefaling
Biotekfirmaet Vertex Pharmaceuticals er nået et afgørende skridt nærmere en markedsføringstilladelse til lægemidlet Orkambi mod cystisk fibrose. De europæiske lægemiddelmyndigheder EMA har nu...
View ArticleEylea nu førstevalg til alle øjensygdomme
Danske patienter med behandlingskrævende synsnedsættelser skal forvente at starte behandling med Bayers VEGR-hæmmer Eylea. Det står klart, efter at Rådet for Anvendelse af Dyr Sygemedicin (RADS) har...
View ArticleEMA vil fremme hurtigere udvikling af antibiotika
De europæiske lægemiddelmyndigheder EMA vil hjælpe lægemiddelindustrien i gang med at udvikle nye antibiotika til at behandle infektioner. I en ny vejledning giver EMA en række anbefalinger til,...
View ArticleEMA anbefaler Praluent som kolesterolsænkende middel
Mennesker med primær kolesterolæmi samt blandet dyslipidæmi har fået en ny behandlingsmulighed, efter at det europæiske lægemiddelagentur EMA har anbefalet markedsføringsgodkendelse af det nye produkt...
View Article