Clik here to view.
EMA vil genansætte tidligere direktør
Guido Rasi kan formentlig snart igen kalde sig administrerende direktør for det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Det oplyser myndighedens bestyrelse, der har peget på den italienske professor i...
View ArticleIndustrien søger mere rådgivning i EMA
Lægemiddelfirmaerne har taget godt mod opfordringen om mere faglig rådgivning, når de skal have godkendt nye lægemidler i Europa. På et år er antallet af henvendelser om faglig rådgivning fra den...
View ArticleEMA godkender nyt middel til knoglemarvskræft med tilbagefald
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at der gives markedsføringstilladelse til Kyprolis (carfilzomib) til at behandle mylomatosepatienter, det har fået tilbagefald efter mindst et tidligere...
View ArticleFørste middel i ny lægemiddelgruppe anbefalet til reumatologiske sygdomme
Det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for humane lægemidler CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) anbefaler, at EMA godkender lægemidlet Cosentyx (secukinumab) til behandling...
View ArticleKritikere: EU’s undersøgelse af HPV-vaccinen er utroværdig
HPV-vaccinen giver ikke bivirkninger som træthed, smerter og svimmelhed, konkluderer det Europæiske Lægemiddelagentur EMA, som har lavet en undersøgelse af, hvorvidt unge kvinder, der er vaccineret mod...
View ArticleClik here to view.
Første arbejdsdag for ny EMA-direktør
Italieneren Guido Rasi er mandag officielt tilbage som direktør for EMA, efter han i 2014 blev tvunget fra posten på grund af en procedurefejl ved hans ansættelse i 2011. Europa Parlamentets udvalg...
View ArticleEMA blåstempler nyt middel mod narkolepsi
Wakix til behandling af narkolepsi er blevet anbefalet til en markedsføringsgodkendelse af det europæiske lægemiddelagentur EMA. Lægemidlet er det første, der virker på histamin-receptorerne i hjernen...
View ArticleEMA kritiserer dansk center for at håndplukke patienter med HPV-bivirkninger
Synkopecentrets metode til at finde alvorlige bivirkninger hos kvinder og piger, der er blevet vaccineret mod HPV, er alt for videnskabeligt uholdbar til at tage alvorligt. De exceptionelt mange danske...
View ArticleSundhedsstyrelsen: Grundig EMA-rapport fjerner usikkerhed ved HPV-vacciner
Al dansk mistanke om alvorlige HPV-vacciner kan med sindsro pakkes væk, efter at det europæiske lægemiddelagentur (EMA) i dag har offentliggjort en gennemarbejdet rapport om indrapporteringer af...
View ArticleClik here to view.
Synkopecentret: »EMAs kritik er fejlagtig og uberettiget«
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, offentliggjorde i går en rapport, som i hårde vendinger kritiserer Synkopecentret ved Bispebjerg og Frederiksberg Hospitaler for at bruge en meget tvivlsom...
View ArticleNovo Nordisk søger EMA om markedsføringstilladelse til insulin aspart
Novo Nordisk har ansøgt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om godkendelse til markedsføring af hurtigevirkende insulin Aspart. Det drejer sig om NovoRapid i en ny formulering, hvor der er tilsat to...
View ArticleEMA skal have ny formand
Østrigske Christa Wirthumer-Hoche skal indtil marts være midlertidig formand for det europæiske lægemiddelagentur, EMA. Hun har indtil nu været viceformand og erstatter Kent Woods, som efter fire år på...
View ArticleEMA indstiller til straksgodkendelse af pille mod ikke-småcellet lungekræft
De europæiske lægemiddelmyndigheder har indstillet til EU-Kommissionen, at den godkender lægemidlet Tagrisso (osimertinib) fra AstraZeneca til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft med...
View Article93 lægemidler fik grønt lys fra EMA i 2015
Lægemiddelindustrien har fortsat stort fokus på udviklingen af nye, innovative kræftlægemidler. Det viser en årsopgørelse over anbefalinger af lægemidler fra det europæiske lægemiddelagentur EMA. I alt...
View ArticleEMA’s bestyrelse underlægges strammere regler for habilitet
Fra 1. maj skal medlemmer af det europæiske lægemiddelagentur EMA’s bestyrelse på lige fod med medlemmer af agenturets videnskabelige komiteer og ekspertkonsulenter deklarere mulige...
View ArticleCHMP anbefaler Uptravi mod for højt blodtryk i lunger
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs komite for medicinske produkter til mennesker har indstillet til, at EU Kommissionen godkender Uptravi (selexipag) til det europæiske marked mod for højt blodtryk...
View ArticleNy guideline til udvikling af ny demens-medicin sendt i høring
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har sendt en revideret guideline i høring omkring medicinsk behandling af Alzheimers og andre typer af demens. Den reviderede udgave forsøger at tage højde for de...
View ArticleEU vil harmonisere rådgivning om brug af metformin
Metforminprodukternes indlægssedler i de forskellige EU-lande er meget forskellige i deres beskrivelse af, hvordan lægemidlet skal tages af patienter med nedsat nyrefunktion. Det vil det europæiske...
View ArticleEMA forsvarer konklusioner i fejlbehæftet Xarelto-studie
Kan man stole på det kliniske studie ROCKET-AF, der i 2011 konkluderede, at det blodfortyndende middel Xarelto (rivaroxaban) har samme gavnlige effekt som warfarin dog med mindre risiko for fatale...
View ArticleEMA nedsætter task force mod Zika-virus
Zika-virusset får nu også modspil fra det europæiske lægemiddelagentur EMA. Af en pressemeddelelse på agenturets hjemmeside fremgår det nemlig, at det har etableret en task force, der skal rådgive...
View Article